ChiCTR2500106081尚未招募不适用
G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂奥赛利定用于腹腔镜肝切除术患者术后静脉自控镇痛的安全性和有效性：一项前瞻性、非干预性真实世界研究
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
腹腔镜肝切除术术后急性疼痛是临床上常见的、严重影响患者预后及生活质量的术后并发症，因此迫切需求安全、有效的新型术后镇痛药物和防治方案。本研究拟以腹腔镜肝切除术患者为研究对象，通过前瞻性、非干预性真实世界研究探究 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂奥赛利定用于腹腔镜肝切除术患者术后静脉自控镇痛的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I-III 级；
- •2.年龄 30-70 岁；
- •3.择期全身麻醉下腹腔镜肝切除术患者；
排除标准
- •1.已知的心肺疾病（未经治疗的先天性心脏病、原发性或继发性肺动脉高压、肿瘤、结构性肺疾病）；
- •3.病态肥胖者（体重指数（body mass index, BMI）> 35 kg/m2）；
- •4.合并精神神经系统疾病、感染、严重心脑血管疾病、肝肾功能障碍、造血系统疾病等；
- •5.既往腹部大手术史；
- •6.慢性疼痛，神经病理性疼痛，长期使用止痛剂或其他精神药物者；
- •7.不愿入组及不能完成试验计划的；
研究组 & 干预措施
奥赛利定组
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
时间窗: 术后 6 小时
术后 NRS 疼痛评分>4 发生例数及总发生率
时间窗: 术后即时
次要结局
- 术后恶心呕吐评分（PONV 评分）(术后即时)
- 疼痛评分（NRS 评分）(术前 24 h、术后 1 h、术后 6h、术后 24 h、术后 72 h、术后 7 天)
- 围术期呼吸系统不良事件的发生率、非呼吸系统不良事件(术后即时)
- 术后补救镇痛药物、剂量及人数(术后即时)
- 抑郁评分（SDS 量表）(术前 24 h 、术后第 7 天)
- 住院时长(入院时间至出院时间)
- PONV 强度评分大于 5 分以及严重 PONV 发生率（指入院后 3 天内间隔至少 6 小时发生两次或两次以上恶心、胃内容物排出、或两者均有，或使用三次至少两种类别的止吐药）(术后 48h)
- 拔管后出 PACU 时间(气管插管拔出后恢复室内停留时间)
- 术后谵妄躁动评分（PAED 评分）(术后即时)
- 肛门排气时间、排便时间(术后即时)
- 入室时的镇静效果（Funk 评分）(入手术室时)
- TNF-a、IL-6、IL-1、GAS、MTI，Ach 差异(术前及术第一天)
- 要求镇痛药的患者例数及时间点(术后即时)
- 拔管时间(麻醉结束至气管导管拔除时间)
- 15 项恢复质量评分（QoR15 量表）(术前 24 h、术后 24 h，术后 72 h、术后 7 天)
- 疼痛 NRS 评分差异(术后 1 h、12 h、24 h)
- 术后下床时间(术后即时)
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI 量表）(术前 24 h、术后 72 h)
- I-FEED 评分差异及 POGD 发生率(术后 24 h、48 h)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
评价奥施康定治疗肝癌患者局部动脉化疗栓塞术后疼痛的有效性和安全性ChiCTR-TRC-11001416复旦大学附属中山医院介入治疗科210
Unknown
不适用
利多卡因静脉自控镇痛用于腹腔镜结直肠肿瘤手术患者术后镇痛效果的研究ChiCTR2300068854国家自然科学基金项目(81860233 )；甘肃省麻醉与脑功能临床医学研究中心建设项目(21JR7RA675)；甘肃省自然科学基金项目(21JR7RA621)
Unknown
不适用
富马酸泰吉利定对比舒芬太尼用于妇科腹腔镜下全子宫切除术患者术后自控镇痛的有效性及安全性：一项随机、双盲、非劣效性试验ChiCTR2500106253获全额资助
Unknown
不适用
术中硬膜外阻滞与舒芬太尼靶控输注对开放性肝叶切除术患者术中应激水平、免疫格局及预后影响ChiCTR2000035299自筹170
Unknown
不适用
围术期持续静脉输注利多卡因对原发性肝癌切除术患者术后快速康复的影响：前瞻性随机对照研究ChiCTR2100046955四川大学华西医院学科卓越发展 1.3.5 工程临床研究孵化项目260