ChiCTR-OOC-15006392进行中（未招募）不适用
PM2.5 暴露对上海地区成人慢性气道疾病急慢性效应板面数据与中药干预作用研究
上海市科委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
以上海为观察点，采用板面研究的方式，反映 PM2.5 对慢性气道疾病患者及肺功能正常者肺功能与炎症因子的影响。进一步采用前瞻性、平行对照临床研究方式，观察连花清瘟胶囊干预对 PM2.5 所导致的肺损伤的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）COPD 患者的选取：
- •入选标准：选取来我院及分院就诊，能长期门诊随访的上海城区居民或在城区居住 1 年以上外埠居民，近期没有在上海以外的地区居住停留及没有赴外地计划。研究对象居住地距离上海市大气观测点的距离≤ 2 公里；按照 GOLD 标准明确诊断为慢阻肺患者；慢阻肺患者年龄在 50-80 岁之间，1 秒用力呼气时间与用力肺活量之比（FEV1/FVC）小于 70%, 仅限于不吸烟患者或入组时已戒烟 1 年以上的患者。
- •入选标准：选取来我院及分院就诊，能长期门诊随访的上海城区居民或在城区居住 1 年以上外埠居民，近期没有在上海以外的地区居住停留及没有赴外地计划。研究对象居住地距离上海市大气观测点的距离≤ 2 公里。按照 GINA 标准明确诊断哮喘的患者。哮喘患者选取轻度稳定期患者（用药前基础肺功能（40%
- •3）肺功能正常的受试者选取：
- •入选标准：选取来我院及分院就诊，能长期门诊随访的上海城区居民或在城区居住 1 年以上外埠居民，近期没有在上海以外的地区居住停留及没有赴外地计划。研究对象居住地距离上海市大气观测点的距离≤ 2 公里。肺功能正常者。年龄介于 18-80 岁之间。仅限于不吸烟患者或入组时已戒烟 1 年以上的患者。
排除标准
- •1）COPD 患者的选取：
- •排除标准：① 排除其它不可逆性气流受限疾病如：支气管扩张，闭塞性细支气管炎，弥漫性泛细支气管炎，囊性纤维化，肺结核等；② 除外合并其它疾病者：高血压，冠心病，糖尿病，胸廓畸形者，肿瘤，神经系统疾病等；③ 排除近期办公地点家中有大面积装修或有装修计划者；排除家中豢养猫狗等宠物者。
- •排除标准：排除严重的高血压、心脏病、糖尿病，各类肿瘤、近期急性上呼吸道感染病史者；, 排除主动吸烟患者及家庭工作环境被动吸烟较多者；排除近期办公地点家中有大面积装修或有装修计划者；排除家中豢养猫狗等宠物者。
- •3）肺功能正常的受试者选取：
- •排除标准：排除严重的高血压、心脏病、糖尿病，各类肿瘤、近期急性上呼吸道感染病史者；,排除近期办公地点家中有大面积装修或有装修计划者；排除家中豢养猫狗等宠物者。
研究组 & 干预措施
Case series
连花清瘟
结局指标
主要结局
肺功能
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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