ChiCTR2200057269尚未招募早期 1 期
0.1%他克莫司软膏维持治疗成人白癜风的前瞻、随机、开放多中心研究
国家自然基金(81803131, 81773335）5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 白癜风面积评分指数
研究概览
简要总结
探讨 0.1%他克莫司软膏主动维持治疗成人白癜风的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 整群随机分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-60 周岁非节段性白癜风的患者；
- •白癜风治疗达到满意复色（复色率≥75%），选取其中面积≤2%BSA 的面颈部白斑作为疗效评估和维持治疗观察的靶皮损；
- •患者知晓并签署知情同意书。
排除标准
- •患者合并其他全身性免疫性或肿瘤性疾病；
- •孕妇或哺乳期妇女（将进行妊娠试验）；
- •生活或工作暴露在紫外线下或同时暴露在阳光下，无防护的患者；
- •局部（白癜风皮损）或全身的联合免疫抑制治疗或口服皮质类固醇治疗的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
维持治疗 26 周
3 组
维持治疗 52 周
结局指标
主要结局
白癜风面积评分指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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