Clinical Trials/ChiCTR2200057269

ChiCTR2200057269Not yet recruitingEarly Phase 1

0.1%他克莫司软膏维持治疗成人白癜风的前瞻、随机、开放多中心研究

国家自然基金(81803131, 81773335）5 sites in 1 country180 target enrollmentStarted: March 1, 2022Last updated: November 5, 2022

Conditions

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 180
Locations: 5
Primary Endpoint: 白癜风面积评分指数

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨 0.1%他克莫司软膏主动维持治疗成人白癜风的有效性和安全性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 整群随机分组

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 60 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•年龄在 18-60 周岁非节段性白癜风的患者；
•白癜风治疗达到满意复色（复色率≥75%），选取其中面积≤2%BSA 的面颈部白斑作为疗效评估和维持治疗观察的靶皮损；
•患者知晓并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•患者合并其他全身性免疫性或肿瘤性疾病；
•孕妇或哺乳期妇女（将进行妊娠试验）；
•生活或工作暴露在紫外线下或同时暴露在阳光下，无防护的患者；
•局部（白癜风皮损）或全身的联合免疫抑制治疗或口服皮质类固醇治疗的患者。

Arms & Interventions

1 组

2 组

维持治疗 26 周

3 组

维持治疗 52 周

Outcomes

Primary Outcomes

白癜风面积评分指数

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

国家自然基金(81803131, 81773335）

Study Sites (5)

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