ChiCTR1800019215已完成治疗新技术临床试验
“正念抚育”影响 ADHD 患儿父母抑郁症状、家庭互动方式及患儿行为的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 贝克抑郁量表第二版
研究概览
简要总结
1.探讨“正念抚育”对 ADHD 患儿父母情绪、执行功能及脑功能的改善作用； 2.探讨“正念抚育”对 ADHD 患儿家庭关系的影响，包括父母自身压力、婚姻质量、家庭功能、父母自身的正念水平，亲子间的正念互动，父母自我慈悲能力等； 3.探讨对 ADHD 患儿父母“正念抚育”训练是否能影响患儿的行为症状。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 7-18 岁，满足 DSM-IV 中 ADHD 诊断标准儿童的父母；
- •3.存在轻中度抑郁症状，贝克抑郁量表评分大于等于 14 分。
- •4.无言语沟通障碍，能理解并配合各项治疗措施
排除标准
- •1.儿童患有精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞、物质依赖；明显躯体或神经系统异常。患儿智商低于 70；
- •2.家长罹患精神分裂症、双相情感障碍、物质滥用。家长目前重度抑郁发作，有自杀风险需要住院治疗。家长目前正在接受抗抑郁药物治疗或心理治疗。明显躯体或神经系统异常，无法完成正念训练的课程。
研究组 & 干预措施
干预组
正念抚育
对照组
结局指标
主要结局
贝克抑郁量表第二版
贝克焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- Batrret 冲动量表第 11 版
- olson 婚姻问卷
- 父母压力指数量表简版
- 家庭功能评价量表
- Conners’父母评价量表
- ADHD 评价量表-IV
- 正念五因素量表
- 自悯量表
- 养育中的正念人际量表
- BRIEF-A 成人问卷
- Stroop 色词测验
- 空间广度
- 功能近红外光谱成像技术
研究者
研究点 (1)
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