ChiCTR2500106021进行中（未招募）4 期
急性大血管闭塞性卒中机械取栓成功再灌注后使用替罗非班治疗有效性及安全性的多中心随机对照试验（ADJUVANT-2）
项目经费由周口市医学科技攻关计划项目（周卫科教〔2024〕12 号）院内支持;项目经费由周口市医学科技攻关计划项目（周卫科教〔2024〕12 号）支持7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 90 天改良 Rankin 量表（mRS）评分 0-2 分比例与恢复至发病前 mRS 评分比例之和（%）
研究概览
简要总结
对于机械取栓治疗后获得成功血流再灌注的急性大血管闭塞且非心源性栓塞卒中患者，替罗非班抗血小板治疗是否有助于增加额外获益，同时不增加脑出血以及死亡等不良事件发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1)年龄>=18 周岁者发病前 mRS 评分<=3 分，年龄>=80 周岁者发病前 mRS 评分<=1 分 ；
- •（2)最后正常时间至随机化时间间隔 24 小时内的急性缺血性卒中；
- •（3)基线 NIHSS >=6 分；
- •（4)患者或家属签署书面知情同意书；
- •（1)CTA/MRA/DSA 证实此次急性缺血性卒中的责任血管为颈内动脉、大脑中动脉 M1/M2、大脑前动脉 A1 段闭塞，或椎基底动脉闭塞；
- •（2)基线 ASPECT 评分>=3 分；
- •（3)接受血管内治疗且达到成功再灌注（定义为扩展 TICI 评分量表（eTICI）分级 2b 及以上）。
排除标准
- •2.术中 DSA 造影提示血管夹层、血管破裂、造影剂外渗；
- •3.血常规血小板计数低于 100×10^9/L；
- •4.肾功能不全，肾小球滤过率<60 mL/min；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.对替罗非班、造影剂、镍、钛或其合金过敏；
- •7.既往出血性疾病，严重心脏、肝脏或肾脏疾病，或败血症；
- •8.任何疾病晚期致预期寿命<6 个月；
- •9.正参加其他临床试验；
- •10.有出血风险的颅内动脉瘤、动静脉畸形； 影像学上具有占位效应的脑肿瘤。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
90 天改良 Rankin 量表（mRS）评分 0-2 分比例与恢复至发病前 mRS 评分比例之和（%）
时间窗: 90 天
次要结局
- 早期神经功能改善比例(72h)
- 90 天 mRS 评分(90 天)
- 术后 48h 内 CTA/MRA 血管再通成功率(48h)
研究者
研究点 (7)
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