ChiCTR2200065624进行中（未招募）4 期
比较苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于妇产科手术中扩宫操作时对患者的血流动力学影响
福州市晋安区医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生命体征
研究概览
简要总结
本研究通过观察比较瑞马唑仑与丙泊酚两种不同药物用于扩宫操作时对患者血流动力学的变化、心率变异性影响、扩张宫颈前后乙酰胆碱浓度的变化以及发生的不良反应的情况等进行分析，来探究瑞马唑仑用于扩张宫颈操作时是否更加安全平稳，从而探索更舒适安全的日间常见妇产科手术麻醉方案及新的临床观察视角。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •体重 18-28kg/m2，
- •美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ～Ⅱ级。
- •既往无经阴道自然分娩史
排除标准
- •术前有长期服用镇静镇痛药史或吸毒史或酗酒史患者；
- •有心律失常、心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病及自主神经功能障碍者
- •对所用药物及辅料过敏者。
- •睡眠呼吸暂停综合征或困难气道
- •其他研究者认为不可纳入情况
研究组 & 干预措施
R 组（行抽吸刮宫术患者）
注射用苯磺酸瑞马唑仑瑞马唑仑
PR 组（行抽吸刮宫术患者）
瑞马唑仑+丙泊酚
PG 组（宫腔镜检查手术患者）
丙泊酚
RG 组（宫腔镜检查手术患者）
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
J 组（行抽吸刮宫术患者）
利多卡因
干预措施: 利多卡因
P 组（行抽吸刮宫术患者）
丙泊酚
干预措施: 丙泊酚
结局指标
主要结局
生命体征
乙酰胆碱
次要结局
- 心率变异性
- 脑电双频指数
- 改良警觉镇静评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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