试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 成功置入胃镜
研究概览
简要总结
评价瑞马唑仑用于上消化道内镜手术麻醉中的安全性与有效性，寻找其最佳给药剂量，使该类手术可以更安全舒适有效率的进行
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •需全身麻醉下行上消化道内镜检查治疗的患者，ASAI~II 级，年龄 18~60 岁，BMI 20~25，符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •慢性肺病或吸空气 SPO2＜95、中度到重度饮酒，急诊手术，临床或影像证据显示胃梗阻、肠解剖改变、出血风险较高、循环不稳定、预计治疗时间大于 30 分钟、无法给予知情同意。术前 3 个月内有脑梗的患者，本身有精神疾病患者。确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；存在对常规麻醉药物过敏或有禁忌症者；同期参加其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑+阿芬太尼组
瑞马唑仑与阿芬太尼麻醉
瑞马唑仑组
瑞马唑仑麻醉
结局指标
主要结局
成功置入胃镜
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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