ChiCTR2000031975进行中（未招募）早期 1 期
基于杏仁的低碳水化合物饮食经肠道菌群改善 2 型糖尿病患者抑郁水平及糖代谢的作用研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁得分
研究概览
简要总结
- 探索基于杏仁的 LCD 对 T2DM 患者抑郁水平的影响；
- 探索基于杏仁的 LCD 对 T2DM 认知功能、糖尿病痛苦水平和整体健康的影响；
- 探索基于杏仁的 LCD 对 T2DM 患者肠道菌群组成和目标菌群的影响；
- 探索基于杏仁的 LCD 对 T2DM 患者空腹血浆 GLP-1 水平的影响；
- 探索基于杏仁的 LCD 对 T2DM 患者糖代谢的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 WHO（1999）糖尿病诊断的 T2DM 患者；
- •干预前半个月口服降糖药或胰岛素无变化；
- •意识清楚、能正常交流者，并自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •规律食用坚果者≥4d/w；
- •对食物（尤其坚果）过敏或处于其他饮食治疗者；
- •牙齿较少，咀嚼困难者；
- •有严重的消化不良、心衰、肾功能衰竭、恶性肿瘤、严重的脑血管疾病、酮症、甲状腺机能亢进、消化功能障碍、肝功能障碍或严重的胆囊、胰腺疾病；
- •使用抗抑郁、焦虑、神经或精神药物；
- •近 3 周内服用影响肠道菌群组成的药物、补充剂（如：抗生素，益生菌）和酸奶者。
研究组 & 干预措施
干预组
基于杏仁的低碳水化合物饮食（杏仁 56g/天）
对照组
低脂饮食
结局指标
主要结局
抑郁得分
时间窗: 干预前后
肠道菌群
时间窗: 干预前后
次要结局
- 认知功能(干预前后)
- 整体健康得分(干预前后)
- 糖尿病痛苦量表得分(干预前后)
- 糖化血红蛋白(干预前后)
- 空腹血糖
- GLP-1(干预前后)
研究者
研究点 (1)
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