ChiCTR2400085511尚未招募4 期
黄花蒿 SLIT 花粉季中启动对过敏性鼻结膜炎儿童和成人患者的临床疗效及安全性观察
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 鼻结膜炎症状药物组合评分
研究概览
简要总结
观察成人和儿童过敏性鼻结膜炎患者季中启动黄花蒿舌下脱敏治疗的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄为 4～60 周岁（含 4 和 60 周岁）者，男女不限；
- •(2) 诊断为中-重度过敏性鼻炎且伴过敏性结膜炎；
- •(3) 患者经血清学检测 sIgE 为阳性（sIgE≥0.7 kU/L），或艾蒿 / 黄花蒿 SPT 阳性，点刺级别至少为“++”；
- •(4) 患者能理解和签署知情同意书；
- •(5) 患者能够依从方案。
排除标准
- •(1) 筛查评价前有任何严重的全身过敏反应史，嗜酸性食管炎病史者
- •(2) 常年性变应性鼻炎；
- •(3) 入组前 2 年内曾被诊断为有中、重度哮喘史或已有证据表明 FEV1＜预估值 70%者；
- •(4) 正在应用β受体阻滞剂（包括全身及局部用药）或血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂治疗者；
- •(5) 有免疫抑制疾病史（如 HIV 感染史等）、恶性肿瘤病史、自身免疫性疾病史、肺结核病史者、心血管功能不全或研究者判断的其他器官系统的严重疾病者；
- •(6) 评估认为不适合参加试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
SLIT 组
对照组
结局指标
主要结局
鼻结膜炎症状药物组合评分
次要结局
- 总鼻结膜炎症状评分
- 总药物评分
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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