ChiCTR2400090858尚未招募早期 1 期
经颅时间相干电刺激对慢性意识障碍儿童意识改善的疗效及机制研究
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表修订版
研究概览
简要总结
（1）探讨 TIs 方法在 pDoC 儿童治疗中的安全性和疗效； （2）结合影像学和电生理学进一步探索 TIs 在 pDoC 儿童群体中干预治疗前后的脑结构-脑功能网络变化的作用机制；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究拟采用单盲设计，入组儿童被试和家长通过各自的随机编号进入不同的试验条件，基线与干预后评估人员对儿童的组别同样不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄>2 周岁，<18 周岁；②意识障碍病程>28 天；③意识障碍水平经由 CRS-R 量表评估为 VS 或 MCS；④生命体征稳定；⑤儿童家属自愿知情，并签署知情同意书。
排除标准
- •①活动性脑出血、颅骨缺损；②儿童脑损伤仍处于进展状态；③癫痫抽搐发作未得到控制；④有 MRI 及其他成像技术禁忌的植入式电子设备；⑤有肝肾心等器官功能衰竭。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表修订版
时间窗: 治疗前 / 治疗期间 / 治疗后
次要结局
- 32 导脑电图(治疗前 / 治疗后 / 随访)
- 头颅核磁共振(治疗前 / 治疗后 / 随访)
- 近红外脑功能成像技术(治疗前 / 治疗后 / 随访)
- 事件相关电位(治疗前 / 治疗后 / 随访)
- 脑干听觉诱发电位(治疗前 / 治疗后 / 随访)
- 视觉诱发电位(治疗前 / 治疗后 / 随访)
- 体感诱发电位(治疗前 / 治疗后 / 随访)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经颅时间相干电刺激（tTIS）对不随意运动型脑瘫儿童运动功能的疗效及机制研究ChiCTR2400090107导师科研经费
尚未招募
Unknown
非侵入性时相干涉电刺激调控对慢性意识障碍患者的疗效和机制研究ChiCTR2500102926
招募中
Unknown
经颅直流电刺激联合三叉神经电刺激治疗慢性意识障碍患者的疗效评价ChiCTR2400088110
尚未招募
Unknown
三叉神经电刺激调节慢性意识障碍患者大脑活动动力学：一项脑电研究ChiCTR2500105320
Unknown
1 期
小脑间歇性爆发性θ波刺激对颅脑损伤后意识障碍的治疗作用及其脑机制研究ChiCTR2300078365江西省自然科学基金