ChiCTR2400090107尚未招募早期 1 期
经颅时间相干电刺激（tTIS）对不随意运动型脑瘫儿童运动功能的疗效及机制研究
导师科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粗大运动功能测试
研究概览
简要总结
本研究首次将 tTIS 技术应用于治疗 DCP 儿童运动功能障碍，初步探索可能的治疗靶点，结合量表评估和步态分析探究 tTIS 技术对于 DCP 儿童运动功能的改善，采用神经电生理和神经影像跨模态分析干预前后特定脑网络的变化，深入探寻其可能机制。为临床使用 tTIS 技术治疗 DCP 提供有效性验证和新的物理疗法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者盲、评价者盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 DCP 的诊断，年龄在 2-12 岁之间，性别不限；
- •②家属理解本研究的目的和程序，能够遵守研究方案要求并签署知情同意书。
排除标准
- •①有癫痫发作史或既往存在痫性抽搐者；
- •②有颅骨缺损、恶性肿瘤等；
- •③合并其他可导致肌张力障碍的神经系统疾病；
- •④体内存在金属植入物如：人工耳蜗、心脏起搏器、医疗泵等；
- •⑤既往 6 个月（≤180 天）内接受过肉毒毒素注射治疗者；
- •⑥有应用控制肌张力药物者或既往接受过包括选择性脊神经后根切断术、跟腱延长术等在内的外科手术；
- •⑦研究者认为有其他因素不适宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
1 组（假刺激组）
2 组（苍白球内侧部靶点）
3 组（壳核靶点）
结局指标
主要结局
粗大运动功能测试
时间窗: 治疗前 / 治疗后
精细运动功能测试
时间窗: 治疗前 / 治疗后
次要结局
- 儿童平衡量表(治疗前 / 治疗后)
- 儿童功能独立性评定量表(治疗前 / 治疗后)
- 步态分析(治疗前 / 治疗后)
- 脑电图(治疗前 / 治疗后)
- 核磁共振(治疗前 / 治疗后)
研究者
研究点 (1)
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