ChiCTR2400089553尚未招募不适用
低晚期糖基化终末产物饮食对糖尿病前期个体的胰岛功能和胰岛素敏感性的影响：一项随机对照试验
国家自然科学基金面上项目和 2023 年湖北省武汉市“双一流”建设人才启动经费2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究旨在验证低糖基化终末产物饮食能否改善糖尿病前期个体的胰岛功能和提高胰岛素敏感性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评估人员、数据录入人员和分析数据的统计人员在整个研究过程中都将不知晓群组的分配情况。
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 39（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、19～39 岁男性或女性；2、根据 2023 年 ADA 标准定义的糖尿病前期，满足以下任一条：i)空腹血糖受损：空腹血糖 5.6-6.9 mmol/L；ii)糖耐量受损：口服葡萄糖耐量试验（OGTT）后 2h 血糖值 7.8-11.0 mmol/L；iii)糖化血红蛋白升高：HbA1c 5.7-6.4%（39-47 mmol/mol）； 3、BMI≥18 kg/m^2；4、每日膳食 AGEs 摄入≥60mg/天; 5、同意参加本项目并签署知情同意书。
排除标准
- •1、已确诊糖尿病并服用降糖药物; 2、目前怀孕或哺乳状态，或计划在 12 个月内怀孕的女性; 3、吸烟和大量酗酒（每周饮酒平均 5 次以上，每次 5 瓶啤酒以上或 2 两白酒以上); 4、过去 3 月内接受药物或手术进行减肥者; 5、有急性炎症（通过病史、体格检查或实验室检查）; 6、癌症、心肌梗塞以及中风者；7、有肺结核和艾滋病等传染病；8、严重外伤、手术或其他应激情况下的患者
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
血糖
时间窗: 研究开始前和干预结束后
胰岛素
时间窗: 研究开始前和干预结束后
C 肽
时间窗: 研究开始前和干预结束后
糖化血红蛋白
时间窗: 研究开始前和干预结束后
尿液糖基化终末产物含量
时间窗: 研究开始前和干预结束后
粪便糖基化终末产物含量
时间窗: 研究开始前和干预结束后
次要结局
- 代谢相关指标(研究开始前和干预结束后)
- 炎症标志物指标(研究开始前和干预结束后)
- 血管内皮功能(研究开始前和干预结束后)
- 饮食相关量表(研究开始前和干预结束后)
- 肠道菌群(研究开始前和干预结束后)
- 人体成分检测(研究开始前和干预结束后)
- 血液糖基化终末产物含量(研究开始前和干预结束后)
研究者
研究点 (2)
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