EUCTR2007-001326-26-ES进行中（未招募）1 期
Estudio prospectivo, controlado, aleatorizado, multicéntrico, de fase I/II para evaluar la seguridad y la eficacia de Adhexil™ - Uso de Adhexil en la prevención y / o reducción de adherencias después cirugía de los ovarios
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 25
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1. Pacientes femeninas de edades entre 18 y 45 años en el momento del cribado
- •2. Pacientes que van a sufrir cirugía laparoscópica electiva debida a enfermedad ovárica bilateral conocida o presunta.
- •3. Las pacientes deben estar dispuestas a participar en el estudio y dar su consentimiento informado por escrito.
- •4. Las pacientes deben estar disponibles y dispuestas a realizar visitas y procedimientos de estudio
- •5. Las pacientes con potencial de procrear deben utilizar un método aceptable médicamente de control de natalidad durante todo el estudio.
- •6. Las pacientes deben tener ambos ovarios y ambas trompas de Falopio intactas
- •Criterios intraquirúrgicos de inclusión
- •1. Superficie rugosa bilateral que abarque al menos 1 cm2 de superficie ovárica en cada ovario al final de la cirugía.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Pacientes embarazadas (incluyendo embarazos ectópicos) o que estén dando el pecho
- •2. Pacientes cuyo procedimiento laparoscópico de first look” implicaría enteretomía y / o cistotomía y / o urostomía y / o hidrotubación postoquirúrgica
- •3. Pacientes cuyo procedimiento laparoscópico de first look” implicaría esterilización quirúrgica
- •4. Pacientes cuyo procedimiento laparoscópico de first look” implicaría histerectomía
- •5. Pacientes con un diagnóstico documentado de cáncer
- •6. Pacientes con algún trastorno linfático, hematológico o de coagulación
- •7. Pacientes con una hipersensibilidad conocida o presunta a la sangre, productos sanguíneos o cualquier constituyente de Adhexil™
- •8. Pacientes cuyos valores de laboratorio pre-quirúrgicos en la visita inicial estén fuera de los rangos normales
- •9. Pacientes que presenten riesgos inmunológicos, tengan alteraciones auto-inmunológicas o que normalmente tomen anticoagulantes.
- •10. Pacientes que hayan participado en otro estudio clínico en los 30 días anteriores a la inscripción
- •11. Opinión del investigador de que la paciente no es apropiada médicamente o estaría bajo riesgo importante si se inscribiera en el estudio.
- •12. Pacientes en la clase > I de la Sociedad americana de anestesistas
- •Criterios intraquirúrgicos de exclusión
- •1. Incapacidad para disolver alguna de las adherencias ováricas existentes
- •2. Ausencia de uno o ambos ovarios
- •3. Ausencia de una o ambas trompas de Falopio
- •4. Presencia de infección activa.
- •5. Presencia de algún proceso maligno
- •6. Uso de irrigantes que contengan heparina
- •7. Uso de otros coadyuvantes con el propósito de reducir adherencias, incluyendo INTERCEED, SprayGel, Seprafilm, ADEPT, Hyskon, Oxiplex, corticosteroides, anticoagulantes y agentes anti-inflamatorios no esteroidales.
- •8. Necesidad de realizar enteretomía y / o cistotomía y / o urostomía y / o histerectomía
- •9. Pacientes que han sufrido un procedimiento de injerto peritoneal
- •10. Pacientes en quienes se requiere un procedimiento para la conversión a laparotomía
- •11. El uso de cualquier agente hemostático tópico que permanezca en el cuerpo, o el uso de catgut, catgut crómico o suturas no reabsorbibles en los ovarios o en las estructuras inmediatamente adyacentes.
- •12. Uso de laparoscopia sin gas
- •13. Realización de procedimiento quirúrgico no ginecológico (colecistectomía)
- •14. La opinión del investigador de que a la paciente no le conviene un second look”
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Estudio controlado, aleatorizado, prospectivo, doble ciego, multicéntrico, fase I/II, con escalada de dosis, de seguridad, farmacocinética y actividad clínica de I5NP para la profilaxis de la función retardada del injerto en pacientes trasplantados de riñón de donante cadáver - I5NP Prophylaxis of Delayed Graft Function in Kidney TransplantIN5P se está desarrollando para la profilaxis de la función retardada del injerto (DGF) en pacientes que reciben trasplantes renales. La población de este estudio incluirá pacientes que se sometan a trasplante renal de donante cadáver con riesgo de padecer DGF.MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10048747Term: Renal graft function delayedEUCTR2010-020989-20-ESQuark Pharmaceuticals, Inc.326
进行中（未招募）
1 期
Estudio prospectivo, aleatorizado, controlado con placebo, doble-ciego, multicéntrico, en grupos paralelos, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de bosentan en pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTC) inoperable - BENEFITEUCTR2005-001965-33-ESActelion Pharmaceuticals Ltd.3
进行中（未招募）
不适用
Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de Epi-Rad90™, sistema oftálmico para el tratamiento de la neovascularización coroidea subfoveolar asociada a degeneración macular de tipo húmedo asociada a la edad - NVC secundaria a DMAE tratada mediante RadiacióN Beta en la membrana Epirretinal (CABERNET)EUCTR2007-005798-75-ESeo Vista Inc.495
进行中（未招募）
不适用
Estudio Randomizado, Prospectivo, Controlado, para Comparar la Eficacia y Seguridad de Dos Estrategias Farmacológicas Diferentes sobre la Alteración Neurocognitiva en la Infección por VIH. Estudio TRIANT-TE.EUCTR2010-024510-57-ESFundació Lluita contra la SIDA
进行中（未招募）
不适用
Ensayo clínico prospectivo controlado y aleatorizado de no inferioridad del tratamiento del cancer de recto T2-T3s (superficial) N0, M0 mediante quimiorradioterapia preoperatoria y microcirugía endoscópica transanal (TEM) versus escisión total del mesorrecto (ETM)EUCTR2009-014310-94-ESDr. Xavier Serra Aracil, Corporació Sanitaria Parc Taulí