EUCTR2007-005798-75-ES进行中（未招募）不适用
Estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de Epi-Rad90™, sistema oftálmico para el tratamiento de la neovascularización coroidea subfoveolar asociada a degeneración macular de tipo húmedo asociada a la edad - NVC secundaria a DMAE tratada mediante RadiacióN Beta en la membrana Epirretinal (CABERNET)
eo Vista Inc.0 个研究点目标入组 495 人开始时间: 2007年11月28日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 495
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Subjects must be age 50 or older;
- •Best Corrected VA 20/40 to 20/320 Snellen
- •All Lesion Subtypes: Predominantly Classic, Minimally Classic, or Occult
- •Lesions MUST be Active.
- •Subretinal Hemorrhage less than 50% of total lesion size & not in subfoveal space;
- •Minimally Classic and Occult Lesions must have evidence of recent disease progression defined as:
- •Presence of Subretinal Hemorrhage and/or Fluid and/or Lipid OR
- •Loss of 1 or more lines of Vision / past 6 months
- •FA documented lesion growth by = 10% / past 6 months;
- •Women Post-Menopausal =1 year or Surgically Sterilized
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Subjects with prior AMD Treatment
- •Subjects with Concomitant Disease in the Study Eye (Uveitis, DR, ocular infections, etc.)
- •Subjects with Glaucoma (IOP = 30 mmHg)
- •Subjects with Retinal Vasculopathies – RVO, Diabetic Retinopathy
- •Subjects with any subfoveal scarring, atrophy, or hemorrhage
- •CNV lesion has significant scarring and/or atrophy;
- •Diagnosed Diabetes Mellitus;
- •Previous Intra-ocular surgery, excluding cataract surgery
研究者
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