ChiCTR-TRC-10000922已完成早期 1 期
脐血干细胞自体输注治疗新生儿缺氧缺血性脑病临床研究
广东省妇幼保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2008年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
评价脐血干细胞自体移植治疗新生儿缺氧缺血性脑病的安全性和疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果观察者 是
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脐血血气分析 PH<7.0；
- •出现缺氧缺血性脑病临床表现；
- •家长同意并签署知情同意书。
排除标准
- •染色体异常；母亲患 HIV 等传染病；
研究组 & 干预措施
A
常规治疗+自体输注脐血干细胞
B
常规治疗
结局指标
主要结局
脑电图
智力发育测评
行为发育测评
神经特异性烯醇化酶测定
磁共振弥散加权成像
次要结局
- 临床表现
- 血常规，肝肾功能，尿常
研究者
研究点 (1)
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