ChiCTR2100047774尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑对日间手术患者麻醉效果的临床研究
基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2020年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 麻醉深度
研究概览
简要总结
主要目的：评价在全身麻醉下日间手术中，甲苯磺酸瑞马唑仑（低剂量和较高剂量）对患者麻醉效果的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.骨科、耳鼻喉咽及眼科等手术患者；
- •2.年龄 18-60 岁；
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •5.既往慢性病控制良好。
排除标准
- •1.苯二氮类药物过敏者；
- •2.心肺功能严重失调；
- •3.慢性病控制不稳定；
- •4.急性上呼吸道感染未愈；
- •5.精神病或依从性较差的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
麻醉诱导 2 mg/kg；维持 6 mg/kg/h；
试验组 A
诱导 6 mg/kg/h；维持 1 mg/kg/h；
试验组 B
诱导 12 mg/kg/h；维持 1mg/kg/h
结局指标
主要结局
麻醉深度
有无体动发生
气管拔管时间
镇静苏醒的时间及质量
次要结局
- 呼吸抑制发生率
研究者
研究点 (1)
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