ChiCTR2100042695已完成早期 1 期
褪黑素联合射频消融治疗早期肺癌的疗效和安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疾病无复发生存
研究概览
简要总结
观察褪黑素联合射频消融治疗早期肺癌合并多发肺结节的疗效和安全性，与经典外科胸腔镜手术疗法对比有无差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄 18-85 岁；
- •2.怀疑并经病理确诊的早期肺癌合并肺多发结节患者；
- •3.纵隔淋巴结无肿大，无远处转移；
- •4.既往未接受过系统的抗肿瘤治疗；
- •5.主要脏器功能正常。
排除标准
- •1.入组前 3 个月内参加其他临床试验；
- •2.有射频消融治疗或手术禁忌症，无法完成治疗的患者；
- •3.合并其他器官 / 系统肿瘤；
- •4.目前长期口服激素者、自身免疫性疾病患者；
- •5.各种出血性疾病，急性传染病，发热，怀孕或妊娠期；
- •6.心脏病手术或支架植入后恢复期。
研究组 & 干预措施
射频联合褪黑素组
射频消融+褪黑素
手术组
手术
结局指标
主要结局
疾病无复发生存
次要结局
- 不良反应
- 肺功能
- 治疗费用
研究者
研究点 (1)
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