ChiCTR-TRC-11001750已完成4 期
乙肝免疫球蛋白对肝移植受者接种乙肝疫苗结果的影响：随机对照开放性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝表面抗体滴度
研究概览
简要总结
探讨乙肝免疫球蛋白对乙肝相关性肝病肝移植受者接种乙肝疫苗结果的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肝移植术前血 HBsAg 阳性。
- •肝移植术后 18 个月及以上。
- •目前血液 HBsAg 和 HBV-DNA 均阴性。
- •近 6 个月内肝功能正常或升高不超过正常值上限两倍。
排除标准
- •血清糖化血红蛋白高于 6.5%。
- •月经期、妊娠期或哺乳期。
研究组 & 干预措施
1
高 HIBG 剂量组，疫苗
2
低 HIBG 剂量组，疫苗
结局指标
主要结局
乙肝表面抗体滴度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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