ChiCTR-TRC-11001750CompletedPhase 4
乙肝免疫球蛋白对肝移植受者接种乙肝疫苗结果的影响：随机对照开放性临床研究
自筹1 site in 1 country40 target enrollmentStarted: January 1, 2012Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 40
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 乙肝表面抗体滴度
Study Overview
Brief Summary
探讨乙肝免疫球蛋白对乙肝相关性肝病肝移植受者接种乙肝疫苗结果的影响
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •肝移植术前血 HBsAg 阳性。
- •肝移植术后 18 个月及以上。
- •目前血液 HBsAg 和 HBV-DNA 均阴性。
- •近 6 个月内肝功能正常或升高不超过正常值上限两倍。
Exclusion Criteria
- •血清糖化血红蛋白高于 6.5%。
- •月经期、妊娠期或哺乳期。
Arms & Interventions
1
高 HIBG 剂量组，疫苗
2
低 HIBG 剂量组，疫苗
Outcomes
Primary Outcomes
乙肝表面抗体滴度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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