ChiCTR2000028815尚未招募早期 1 期
PSMA PET/MR 与传统影像学方法诊断前列腺癌的对比研究
课题组1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年12月19日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
1、比较 ALF-PSMA PET/MR 相对于传统影像学方法包括多参数磁共振（mpMRI）以及 PET/CT 在诊断前列腺内病灶（原发病灶的诊断以及与向周围组织器官的侵犯程度）以及转移灶（局部淋巴结转移及远处骨转移）的诊断效能； 2、比较 ALF-PSMA PET/MR 及多参数磁共振以及 PSMA PET/CT 对前列腺内病灶范围诊断的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①穿刺确诊为前列腺癌，拟行术前 PSMA PET/CT 检查并计划行根治性手术治疗；
- •②PSA≥10ng/mL 和 / 或 Gleason 评分 ≥7 分和 / 或 cT2b 及以上；
- •④无前列腺癌根治手术禁忌症；
- •⑤能够耐受磁共振检查并具有良好的依从性；
- •⑥ 能够进行全身麻醉；
- •⑦签署知情同意并有能力和意愿接受核医学检查。
排除标准
- •①患者体内植入心脏起搏器、神经刺激器、金属支架等具有磁共振 检查禁忌症者；
- •③不能耐受全部检查者；
- •④具有根治手术禁忌症而不能接受根治性手术治疗的患者；
- •⑤同时患有其他肿瘤的患者。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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