ChiCTR2500104841尚未招募不适用
布比卡因脂质体单点与两点胸椎旁神经阻滞在双微孔胸腔镜术后镇痛效果的比较
国家卫健委医药卫生科技发展研究中心临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 内急性疼痛评分曲线下面积
研究概览
简要总结
旨在通过对比超声引导下单点与两点胸椎旁神经阻滞在双微孔手术后的镇痛效果，评估两种阻滞方法在疼痛缓解程度、镇痛持续时间、术后并发症发生率等方面的差异，为临床选择更优化的镇痛方案提供科学依据，以提高双微孔手术患者术后舒适度，促进术后康复进程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者不知道分组情况，也不知道接受哪一种干预措施。所有的研究人员分为2组，其中一组负责术前的访视及术后的随访观察，其对分组情况不知情；另一组研究者负责分组、执行给药及配制试验用药。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.拟于全身麻醉下行双微孔胸腔镜肺部分切除术（肺楔形、肺段、肺叶）的患者；2.年龄≥18 岁；3.BMI 指数 18-30kg/m^2；4.ASA 分级 I 到 II 级；5.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.拒绝参加本研究；2.交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等；3.确定 / 怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；4.对本研究药物过敏者；5.术前存在长期慢性疼痛；6.既往有胸部手术病史；7.主管医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况（需记录原因）。
研究组 & 干预措施
单点神经阻滞组
两点神经阻滞组
结局指标
主要结局
术后 72h 内急性疼痛评分曲线下面积
次要结局
- 术后 PCIA 使用情况
- 术后三个月慢性疼痛发生率
- 患者术后镇痛药物使用量
- 术后肺部并发症发生率
- 术后引流管留置时间
- 住院天数
- 术后恶心呕吐发生率
研究者
研究点 (1)
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