ChiCTR-IPR-15006397进行中（未招募）4 期
重组人白介素 11（特尔康?）联合糖皮质激素治疗免疫性血小板减少症的随机对照研究
福建省厦门特宝生物工程股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
本研究旨在评价 rhIL-11 用于免疫性血小板减少症治疗的有效性和安全性；并探讨 rhIL-11 对细胞免疫紊乱的调节作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合免疫性血小板减少症诊断标准（血常规、骨髓象、自身抗体谱）
- •（2）年龄 18-65 周岁
- •（3）签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书
排除标准
- •2）血小板小于 5×109/L 或小于 10×109/L，同时存在严重粘膜、内脏出血者
- •3）严重肝肾功能异常、严重心肺功能障碍者
- •4）出现违背方案的伴随治疗(长春新碱、美罗华、环孢素、达那唑、脾切除等)
- •7）有精神疾患、不能很好合作者
- •8）血钾<3.00mmol/l，积极处理不能纠正
- •9）拒绝入组该研究患者
研究组 & 干预措施
试验组
甲基强的松龙+IL-11
对照组
甲基强的松龙
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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