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临床试验/ChiCTR2300072817
ChiCTR2300072817已完成不适用

舒更葡糖钠对胸腔镜肺切除术术后肺部并发症和快速康复的影响

江苏省肿瘤医院院基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月15日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
术后肺部并发症发生率

研究概览

简要总结

本项研究主要观察使用舒更葡糖钠对于全麻下行胸腔镜肺手术患者术后肺部并发症和康复情况的影响,以期为行胸腔镜肺手术患者寻找一种能提高肌松逆转速度,并促进术后快速康复的方法。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
患者对分组不知情

入排标准

年龄范围
18 至 64(—)
性别
All

入选标准

  • 1.18-64 周岁,BMI18-28kg/m²,ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ;
  • 2.拟行单侧胸腔镜肺叶或肺段切除术的患者;
  • 3.患者应充分了解和理解同意书的内容,且患者有意愿并能够签署知情同意书。

排除标准

  • 1.存在舒更葡糖钠或其他麻醉药物的禁忌症;
  • 2.术前存在神经肌肉疾病;
  • 3.术前存在严重肝肾功能异常或严重心脏病;
  • 4.术前存在 COPD(除 GOLD1 级)、哮喘、肺部感染、支气管扩张等肺部疾病;
  • 5.既往曾行肺部手术;
  • 7.30d 内参与过其他临床研究。

研究组 & 干预措施

舒更葡糖钠组

安慰剂组

结局指标

主要结局

术后肺部并发症发生率

次要结局

  • 拔管时间
  • 给药至 TOF 比值(TOFr)恢复至 0.9 的时间
  • 拔管即刻 TOFr
  • PACU 停留时间
  • 术后下床时间
  • 静息和活动疼痛数字量表评分(NRS)(术后 24h 和 48h)
  • 术后恶心呕吐
  • 胸管留置时间
  • 术后住院时间
  • 住院费用

研究者

发起方
江苏省肿瘤医院院基金项目

研究点 (1)

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