ChiCTR2000033987进行中（未招募）早期 1 期
膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪的作用研究
苏州大学校内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2019年9月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁
研究概览
简要总结
本研究通过给原发性高血压伴负性情绪的患者每日补充膳食纤维（燕麦麸 30g/d），探索膳食纤维对原发性高血压患者负性情绪及血压的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合 2018 版《中国高血压防治指南》的 1 级高血压和 2 级高血压的诊断标准：1 级高血压为 SBP 为 140-159mmHg 和(或)DBP 为 90-99mmHg，2 级高血压为 SBP 为 160-179mmHg 和(或)DBP 为 100-109mmHg[12]；
- •(2)年龄在 18-59；
- •(3)有良好的语言表达和理解能力；
- •(4)知情同意并自愿参加本研究。
排除标准
- •(1)对食物(尤其燕麦麸)过敏食用特殊饮食或处于其他饮食治疗者;
- •(2)经常食用膳食纤维(≧25g/d);
- •(3)一个月内接受其他心理咨询或治疗者;
- •(4)抑郁-简表或焦虑-简表得分为 37.1 分的患者;
- •(5)伴有重大疾病者（如心力衰竭、癌症等）;
- •(6)认知功能障碍者;
- •(7)妊娠或哺乳期妇女;
- •(8)同时参加多项研究者。
研究组 & 干预措施
DF 组
DASH 饮食+食用燕麦麸
对照组
DASH 饮食指导
结局指标
主要结局
抑郁
时间窗: 基线和三个月时
焦虑
时间窗: 基线和三个月时
血压
时间窗: 基线和三个月时
膳食纤维摄入量
次要结局
- 血压
- 食用燕麦麸依从性
- 整体健康
研究者
研究点 (1)
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