ChiCTR2300074355Not yet recruitingNot Applicable
艾司氯胺酮静脉自控镇痛对胸腔镜手术患者慢性术后疼痛及远期生活质量的影响：一项随机对照、双盲研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”科研项目1 site in 1 countryStarted: September 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后神经病理性疼痛的发生率
Study Overview
Brief Summary
1)明确艾司氯胺酮静脉自控镇痛，与现有的疼痛方案相比，是否可以降低胸科手术患者术后慢性疼痛的发生率，改善胸腔镜手术患者生活质量，为临床选择提供依据。 2)明确艾司氯胺酮静脉自控镇痛是否可以减少胸科手术患者术后阿片类药物的用量以及阿片类药物相关副作用，如呼吸抑制等。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合标准的郫都区人民医院 2022 年 10 月至 2023 年 12 月拟择期行胸科肺叶切除术的患者。①18 周岁≤年龄≤60 周岁；②ASAI~II 级；③拟择期行胸腔镜肺叶切除术的患者。
Exclusion Criteria
- •①合并严重的躯体疾病，如未控制的高血压、冠心病、颅内血管畸形、哮喘发作期、严重肝肾功能障碍等；②有癫痫病史者；③有躁狂发作史者；④对试验药物过敏者：⑤妊娠、哺乳期妇女：⑥有青光眼的患者；⑦双向情感障碍、或合并其他精神疾病、精神发育迟滞者；⑧短期或长期受酒精影响的患者：⑨难以沟通的患者及不愿配合患者。
Arms & Interventions
艾司氯胺酮组（A 组）
对照组（B 组）
Outcomes
Primary Outcomes
术后神经病理性疼痛的发生率
Secondary Outcomes
- 术后 24h 活动时的疼痛评分(24 小时)
- 术后 24h 静息时的疼痛评分(24 小时)
- 术后 1 月、6 月、12 月的 EQ5D 量表评分以及慢性术后疼痛程度(1 月、6 月、12 月)
- 术后不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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