ChiCTR-OCC-13003964已完成不适用
早发型新生儿败血症感染标志物的临床研究
医院自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
观察早发型新生儿败血症的相关炎症因子水平变化，了解它们对早发型新生儿败血症的诊断价值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 2014 年 01 月- 2016 年 12 月收住淮安市妇幼保健院且符合下列条件之一的新生儿:呼吸困难 / 窒息、心动过速 / 心动过缓、低血压 / 灌注不良、低体温 / 发热、癫痫发作 / 易激惹婴儿 / 嗜睡 / 拒乳、呕吐 / 喂养不耐受 / 肠梗阻、胎膜早破、绒毛膜羊膜炎、妊娠小于 35 周、白细胞计数＜5×109/L 及 CRP＞10mg/L。
排除标准
- •1.先天性畸形的儿童。2.家长拒绝参加此项研究。
研究组 & 干预措施
感染组
抗生素治疗至少 7 天
非感染组
抗生素治疗在 48-72 小时后停止
结局指标
主要结局
血常规
降钙素原
白介素-6
白介素-8
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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