ChiCTR-INR-17013051已完成治疗新技术临床试验
激光定位导航系统在腰椎椎弓根穿刺术中的有效性和安全性随机对照研究
1.浙江省医药卫生科研项目（2016KYB222）；2 浙江省医药卫生科技计划项目（2017186729）0 个研究点目标入组 75 人开始时间: 2015年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 主要终点
- 透视次数
研究概览
简要总结
评价激光定位导航系统在微创腰椎椎弓根穿刺术的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）男女不限，60≤年龄≤75 岁； 2）需行微创第 5 腰椎椎弓根穿刺术； 3）受试者签署《知情同意书》。
排除标准
- •1）cobb 角＞30°的脊柱侧弯患者； 2）严重骨质疏松症患者； 3）精神障碍患者； 4）最近 3 个月内参加过临床试验； 5）研究者认为不宜参加本次临床验证的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
激光定位导航系统辅助下手术
对照组
传统方法
结局指标
主要结局
透视次数
辐射暴露量
手术时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
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