ChiCTR1900024399尚未招募4 期
甲磺酸阿帕替尼片用于肝细胞癌术后辅助治疗的真实世界研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
观察和评价阿帕替尼用于肝细胞癌病人术后辅助治疗的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁（以签署知情同意当日计算）；
- •经病理组织学和 / 或细胞学检查确诊的肝细胞癌病人
- •1）外科和 / 或局部治疗后进展
- •Child-Pugh 肝功能评级：A-B；
- •BCLC 分期：B/C；
- •计划使用阿帕替尼单药治疗或联合其他治疗；
- •自愿加入本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •抗血管生成药物禁忌症患者：
- •患有高血压且经降压药物治疗无法控制者；
- •尿常规显示蛋白阳性++；
- •具有影响口服药物的多种因素（无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；
- •凝血功能异常、具有出血倾向：例如存在活动性溃疡灶、大便潜血（++）等；
- •3-4 级心功能不全（NYHA 标准）；
- •重度肝肾功能不全（4 级）患者。
- •根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •预计生存期小于 3 个月。
研究组 & 干预措施
试验组
甲磺酸阿帕替尼
干预措施: 甲磺酸阿帕替尼
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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