ChiCTR-OIN-17013470进行中（未招募）3 期
比较内分泌治疗联合根治性放疗和单纯内分泌治疗寡转移前列腺癌的疗效——非随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2017年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无远转进展生存
研究概览
简要总结
本课题拟研究寡转移前列腺癌，对比内分泌治疗和放疗联合内分泌治疗的疗效和安全性，为寡转移前列腺癌放射治疗提供临床依据，并探索原发灶和转移灶放疗的剂量和分割模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •1-5 处转移灶，可为非区域淋巴结转移、骨转移或内脏转移。
- •3.允许已行全身系统治疗和 / 或内分泌治疗，允许原发灶已行根治性手术或根治性放疗。
- •4.年龄≥18 岁，愿意入组并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
放疗+ADT
放疗+内分泌治疗
ADT
内分泌治疗
结局指标
主要结局
无远转进展生存
时间窗: 2 年
次要结局
- 急性期放疗毒副作用(3 个月)
- 晚期放疗毒副作用(1 年)
- 转移灶局控率(1 年)
- 前列腺癌特异生存(5 年)
- 总生存(5 年)
研究者
研究点 (1)
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