ChiCTR1900024942进行中（未招募）早期 1 期
温胆汤加减方治疗痰证失眠的临床疗效观察
北京中医药大学东方医院“1166 人才培养”项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血浆褪黑素
研究概览
简要总结
探索温胆汤加减方治疗痰证失眠的临床有效性，以及血脂、体脂的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 同时符合西医慢性失眠症诊断标准、中医不寐诊断标准和中医痰证诊断标准者；
- •2 年龄为 18 周岁至 70 周岁；
排除标准
- •1 合并有重型精神病者或有焦虑、抑郁障碍患者；
- •2 药物依赖或酒依赖者；
- •3 妊娠及哺乳期患者；
- •4 生存期小于 6 个月者；
- •5 治疗期间合并使用其他中药制剂、降脂药物或精神类药物者；
- •6 近一月内使用降脂药物者；
- •7 汉密尔顿焦虑量表评分≥14 分或汉密尔顿抑郁量表（17 项）≥17 分者；
研究组 & 干预措施
试验组
睡眠行为指导结合温胆汤加减方
对照组
睡眠行为指导结合艾司唑仑
结局指标
主要结局
血浆褪黑素
血脂四项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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