ChiCTR2500106884进行中（未招募）不适用
DDR 基因变异与非小细胞肺癌免疫治疗疗效的相关性研究
“爱肺”肿瘤治疗临床科研创新公益项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNA 损伤修复（DDR）基因突变
研究概览
简要总结
1.探索 NSCLC 中 DDR 通路基因突变的分布和发生频率； 2.探索 DDR 异常（包括不同 DDR 通路或特定基因突变）与 TMB、PD-L1 表达相关性； 3.探索携带 DDR 有害突变、意义不明突变与不携带 DDR 基因突变与免疫治疗疗效相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学确证的鳞状细胞癌或非鳞状细胞癌，AJCC 第 8 版分期为 III 期不可切除或 IV 期，非鳞癌 NSCLC 受试者，无 EGFR 敏感突变或 ALK 融合基因;
- •2.受试者 PS 评分为 0-2 分，能够接受相应免疫单药或免疫联合药物治疗;
- •3.年龄>=18 周岁;
- •受试者自愿参加，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期女性患者或有生育能力的女性的基线妊娠试验检测阳性；
- •2.仍需药物干预的肺部间质性疾病、药物相关性肺炎或者其他放射性肺炎；
- •3.受试者不能耐受免疫单药或免疫联合治疗方案。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
DNA 损伤修复（DDR）基因突变
次要结局
- 肿瘤突变负荷
- 程序性死亡配体-1
- 免疫治疗持续时间
研究者
研究点 (1)
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