ChiCTR-OIC-17013473进行中（未招募）2 期
转移性激素抵抗性前列腺癌的局部放疗疗效和安全性的 II 期探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
本课题拟研究转移性激素抵抗性前列腺癌，针对其高肿瘤负荷部位行放射治疗，分析疗效和安全性，为 mCRPC 放射治疗提供临床依据，并探索放疗的剂量和分割模式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •转移性激素抵抗性前列腺癌（定义参照 EAU 标准）
- •1-5 处转移灶，可为非区域淋巴结转移、骨转移或内脏转移。
- •允许已行全身系统治疗和 / 或内分泌治疗，允许原发灶已行根治性手术或根治性放疗。
- •年龄≥18 岁，愿意入组并签署知情同意书。
排除标准
- •1.因严重疼痛或其他疾病无法配合完成放疗患者；
- •2.预期寿命≤6 个月。
研究组 & 干预措施
Case series
放疗+ADT
结局指标
主要结局
总生存
时间窗: 2 年
次要结局
- 首次出现影像学进展的时间
- 急性期放疗毒副作用(3 个月)
- 晚期放疗毒副作用(1 年)
- 首次出现影像学进展的时间(无)
- 前列腺癌特异生存(2 年)
研究者
研究点 (1)
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