ChiCTR1800016491进行中（未招募）不适用
服用新型口服抗凝药物房颤射频消融患者术中肝素应用研究
申请辽宁省课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 激活凝血时间（ACT）
研究概览
简要总结
1.本研究可以探索服用新型口服抗凝药的房颤患者术中初始肝素的合适剂量，为临床提供更加合理的标准肝素剂量方案 2.本研究通过房颤患者术中合理的肝素剂量，减少围术期出血及血栓栓塞并发症的发生率，从而减少患者的医疗负担及社会负担
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁，性别不限
- •2.首次接受房颤射频消融
- •3.有心电图、24 小时动态心电图或心电监测证明是房颤
- •4.接受华法林的患者 INR 在 2-3 之间
排除标准
- •1.既往行心脏外科术或心脏内器械植入史
- •2.左心射血分数<40%，左房内径>55mm
- •3.中重度心脏瓣膜病史
- •4.肾功能下降（肌酐清除率<30ml/min）或严重肝功能不全（ALT/AST>3）
- •5.急性冠脉综合征患者服用抗血小板药物者
- •6.中重度贫血（血红蛋白<90g/l）
- •7.预期寿命小于 1 年者
研究组 & 干预措施
新型口服抗凝药 1 组
随机给予 110U/kg 的初始肝素剂量
华法林组
给予 100U/kg 的初始肝素剂量
新型口服抗凝药 2 组
给予 120U/kg 的肝素剂量
新型口服抗凝药 3 组
给予 130U/kg 的肝素剂量
结局指标
主要结局
激活凝血时间（ACT）
时间窗: 首剂肝素后每半小时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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