ChiCTR2100043151进行中（未招募）回顾性研究
结合靶向可视技术对原发中枢神经系统淋巴瘤发病及精准诊治体系的探索
上海医学领军人才项目(2019LJ05)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 227 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 227
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因组变异
研究概览
简要总结
(1)原发中枢神经系统淋巴瘤精准诊治体系的探索 a 绘制中国原发中枢神经系统淋巴瘤 PCNSL 的基因组学异常图谱，通过关联患者临床预后等资料，分析基因组学异常与病理特征、疾病进展、生存预后、BTK 抑制剂伊布替尼(Ibrutinib)疗效的相关性； b.通过以上研究，探索建立分子分型(基因组学)-细胞组织(组织病理)-医学影像学(磁共振、核素影像)等多平台整合的中枢神经系统淋巴瘤联合诊断及预后评估体系。 (2)结合靶向可视化技术探索原发中枢神经系统淋巴瘤的发病机制 a.结合已发现的中枢神经系统淋巴瘤基因组学异常，并通过扩大收集中枢神经系统淋巴瘤和无中枢浸润的颅外淋巴瘤组织样本，进行多组学高通量测序，筛选与中枢神经系统淋巴瘤发病相关的关键分子、信号通路等。 b.通过使用肿瘤组织或基因编辑后的淋巴瘤细胞系建立小鼠疾病模型，在小鼠模型中利用可视化技术平台，观察中枢神经系统淋巴瘤的生物学行为并采用新型药物或疗法加以阻断，以探索原发中枢神经系统淋巴瘤的发病机制和潜在治疗靶标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 原发中枢神经系统淋巴瘤精准诊治及疗效评判体系的探索
- •A. 性别、年龄不限；
- •C. 符合中枢神经系统淋巴瘤病理诊断，且满足病理诊断使用后临床剩余的石蜡包埋病理组织；
- •D. 确诊为中枢神经系统淋巴瘤并已经患者同意送检第三方检测公司行全外显子基因检测；
- •E. 经传统方案治疗或已使用伊布替尼(Ibrutinib)靶向治疗的复发难治中枢神经系统淋巴瘤患者；
- •F. 对研究内容充分理解，能够参与随访研究行为，本人愿意予以配合者。
- •(2) 结合靶向可视化技术探索原发中枢神经系统淋巴瘤的发病机制
- •A. 性别、年龄不限；
- •C. 经影像检查明确中枢神经系统占位，疑诊中枢神经系统淋巴瘤，因病情需要拟行病灶活检或肿瘤切除术；
- •D. 非拟诊淋巴瘤的其他中枢神经系统疾病，如癫痫、外伤、深部脑肿瘤、脑血管病等，因病情需要，在术中电生理配合下拟行手术切除或内减压，手术范围含肿瘤及少部分肿瘤周围脑组织、或因病情需要拟切除部分正常脑组织的患者；
- •E. 经体格检查、影像检查等高度怀疑非中枢侵犯的淋巴瘤患者，拟行淋巴结活检或肿瘤切除术；
- •F. 确诊为无中枢神经系统侵犯的外周弥漫大 B 淋巴瘤患者；
- •G. 对研究内容充分理解，能够参与随访研究行为，本人愿意予以配合者。
排除标准
- •A. 严重心肺疾病、凝血功能异常，导致无法耐受明确病情所需的操作检查者；
- •B. 样本质量不合格；
- •C. 病理组织诊断使用后无剩余；
- •D. 不愿意提供资料、不配合随访。
研究组 & 干预措施
中枢神经系统淋巴瘤组 vs 非中枢神经系统淋巴瘤组
结局指标
主要结局
基因组变异
转录组变异
总体生存时间
无进展时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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