ChiCTR2500102102进行中（未招募）不适用
口服异维 A 酸联合泼尼松治疗中重度痤疮与多西环素序贯异维 A 酸的疗效对比
河北省卫生卫生健康委医学科学研究课题计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤症状分级积分
研究概览
简要总结
痤疮是皮肤科最常见的毛囊皮脂腺单位的慢性炎症性疾病，好发于青少年和年轻成人，但不限于这些年龄阶段，表现为慢性或复发性丘疹、脓疱或结节，累计面部、颈部、胸背部等；具有发病率高、慢性病程、易于复发和极具损容性等特征。中重度痤疮常导致瘢痕和色素沉着过度，其心理社会学影响可很严重，瘢痕的严重程度与痤疮的严重程度和持续时间密切相关，因此早期有效的治疗是预防和减少痤疮瘢痕的最好方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合中度或重度寻常痤疮的诊断标准者；
- •2.年龄 16-45 岁之间，无严重内科疾病、精神疾病及严重恶性皮肤肿瘤病史，女性患者未处于备孕、妊娠或哺乳阶段；
- •3.1 月内未接受痤疮的口服及外用药治疗，或虽接受治疗但疗效不明显者；
- •4.遵守本次治疗方案，能定期复诊，治疗前后配合留取照片，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.不符合中度或重度寻常痤疮的诊断标准者，如爆发性痤疮、痤疮样皮疹等；
- •2.年龄＜16 岁或＞45 岁，合并严重内科疾病、精神疾病及有严重恶性皮肤肿瘤病史，女性患者处于备孕、妊娠或哺乳阶段；
- •3.对治疗药物过敏或不耐受；
- •4.查血化验提示严重感染、肝肾功能损伤；
- •5.自行使用其他治疗方法或药物而影响临床观察者，因严重不良反应无法坚持治疗或其他原因不能完成规定治疗退出者。
研究组 & 干预措施
治疗组
阳性对照组
结局指标
主要结局
皮肤症状分级积分
时间窗: 治疗第 0 周，1 周，2 周，3 周，4 周，第 8 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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