Clinical Trials/ChiCTR-TRC-13003948

ChiCTR-TRC-13003948CompletedNot Applicable

“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效评价研究

上海市中医药事业发展三年行动计划3 sites in 1 country120 target enrollmentStarted: January 1, 2013Last updated: June 11, 2016

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Completed
Sponsor
Enrollment: 120
Locations: 3
Primary Endpoint: 关节肿胀数和压痛数

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨“补肾益髓”法电针联合泽苓关节消肿合剂治疗肝肾阴虚型类风湿关节炎的临床疗效治疗方案：甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO vs 甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO+补肾益精电针+泽灵关节消肿合剂

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1）符合 ACR 1987RA 或 ACR/EULAR 2010 RA 的诊断标准。
•2）中医辨证属于肝肾阴虚证。
•3）疾病活动指数 DAS28＞3.2。
•4）病人年龄 18-70 岁。
•5）病人已签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1）手和腕的 X 线 Steinbrocker 分级属Ⅳ级者。
•2）患肝脏、肾脏疾病及严重心脏疾病者。
•3）患有除 RA 外其他风湿性自身免疫病如：SLE，硬皮病等。
•4）患有除 RA 以外其他炎症性关节炎患者，如痛风，莱姆病等。
•5）妊娠期、哺乳期及打算近期受孕的妇女。
•6）不愿意接受电针治疗者。
•7）近三个月内参加过其他药物临床试验患者。

Arms & Interventions

西药对照组

甲氨蝶呤 10mg qw PO + 来氟米特 10mg qd PO

针药结合组

甲氨蝶呤 10mg qw PO+来氟米特 10mg qd PO+补肾益精电针+泽灵关节消肿合剂

Outcomes

Primary Outcomes

关节肿胀数和压痛数

休息痛

患者对疾病活动性的整体评价

医生对疾病活动性的整体评价

中医证候评分

红细胞沉降率

C 反应蛋白

Secondary Outcomes

健康评估量表
谷丙转氨酶
血红蛋白定量
红细胞计数
白细胞计数
血小板计数
谷草转氨酶
碱性磷酸酶
总胆红素
尿素氮
肌酐
尿常规
X 光片
心电图

Investigators

Sponsor

上海市中医药事业发展三年行动计划

Study Sites (3)

Loading locations...

Similar Trials

白芍总苷联合甲氨蝶呤与来氟米特治疗类风湿关节炎对肝功能影响的临床观察

ChiCTR-TRC-11001789宁波立华制药有限公司280

补肾祛寒治尫汤治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床疗效评价

ChiCTR1800014404中日友好医院青年科技英才项目72

何奕坤医师：请尽快上传正式版伦理审批文件。补肾解毒通络方治疗活动期类风湿关节炎的随机、双盲、对照临床研究

ChiCTR2000037008上海申康医院发展中心106

蠲痹强骨方联合塞来希布治疗肝肾亏虚型骨痹（膝骨关节炎）的临床疗效研究

ChiCTR2200061615蠲痹强骨方联合甲氨蝶呤、来氟米特治疗肝肾亏虚型尪痹（类风湿性关节炎）的有效性及安全性研究84

化瘀强肾通痹方联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎的临床疗效与肠道微生态调节机制研究

ChiCTR-INR-16009031广东省中医院院内课题200