ChiCTR1900027695进行中（未招募）不适用
HIV-1 DNA 储存库对艾滋病患者免疫重建不良的影响研究
省部共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HIV-1DNA 载量
研究概览
简要总结
比较免疫重建不良与重建良好患者 DNA 储存库的差异，分析 DNA 储存库大小与免疫重建功能的相关性，探讨 DNA 储存库对艾滋病患者发生免疫重建不良的影响；通过中药干预治疗进一步验证 DNA 储存库大小与免疫重建功能的相关性；对发生免疫重建不良的 HIV-1DNA 阈值进行研究，以评估免疫重建不良发生的风险，采取干预措施预防免疫重建不良的发生。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.ART 治疗＞24 个月；
- •4.CD4 细胞数＜250 个/ul 及 CD4 细胞数＞350 个/ul 各 100 例；
- •5.HIV-1 RNA 病毒载量低于检测下线水平（＜40 拷贝/ml）.
排除标准
- •1.抗病毒治疗小于 2 年；
- •2.合并各类机会性感染；
- •3.已怀孕妇女或有妊娠计划的育龄女性；
- •6.合并精神疾病或既往有精神病史的患者；
- •7.怀疑或确定有酒精、药物滥用史；
- •8.近 3 个月已入其他临床试验者；
- •9.研究者认为不适合入组的其他因素。
研究组 & 干预措施
中药组
中药干预治疗
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
HIV-1DNA 载量
CD4T 淋巴细胞数
次要结局
- CD4/CD8 比值
- 血常规
- 肝肾功能
研究者
研究点 (1)
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