ChiCTR1800017454尚未招募4 期
围术期应用右美托咪定对老年病人术后认知功能障碍的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态量表
研究概览
简要总结
研究围术期输注右美托咪定是否可以预防老年病人术后认知功能障碍以及其可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行全麻下择期手术；2.年龄≥65 岁；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ~ Ⅲ级；4.告知并已签署知情同意书。
排除标准
- •1.急诊手术病人；2.患者有严重心、肺、肝、肾功能不全；3.术前有精神疾病及认知功能障碍；4.患者有严重视听功能障碍或交流困难；5.患者不能在术后 1 至 3 月完成认知功能测定；6.有严重心律失常患者；7.有明显的过敏性疾病病史，或对研究药物存在过敏反应；
研究组 & 干预措施
右美托咪定组
术中及术后输注右美托咪定
安慰剂组
术中及术后输注生理盐水
结局指标
主要结局
简易精神状态量表
数字广度测试
谵妄分级量表-98
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
- 手术时长
- 术后并发症
- 白介素-1、白介素-6、肿瘤坏死因子，C 反应蛋白、 S100 蛋白
研究者
研究点 (1)
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