ChiCTR2200060854尚未招募1 期
卒中后成人生长激素缺乏症患病率的现况调查
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 长春金赛药业有限责任公司
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
1.探索卒中后成人生长激素缺乏症（AGHD）的患病率。 2.明确卒中后 AGHD 患者临床特征，筛选卒中后 AGHD 的预测因子，探索卒中后 AGHD 的危害。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～65 岁；
- •2.脑卒中患者：即突发的局灶性或全面性的神经功能缺损临床症状，并且神经功能缺损的临床症状和体征持续时间超过 24 小时，同时排除其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、硬膜下血肿、脑转移瘤、脑外伤、癫痫发作后麻痹等）造成的脑功能障碍，头颅 MRI 或 CT 证实局灶性出血或梗死灶[1, 2]；
- •3.受试者签署知情同意书并进入筛选期时，距离脑卒中发生时间大于 1 周，小于 26 周；
- •受试者愿意并能够配合完成预定的访视、治疗计划和实验室检查等试验程序，并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.在筛选期间存在意识障碍，包括嗜睡、昏睡、昏迷、意识模糊、谵妄。
- •2.妊娠:对于有生育潜力的女性，要求妊娠尿检呈阴性。
- •3.筛查时糖化血红蛋白＞9.0%。
- •4.肾功能不全(血清肌酐大于 3.0 mg/dL)或终末期肾病。需要肾脏替代治疗。
- •5.收缩压＜90mmHg 和 / 或舒张压＜50mmHg。
- •6.有临床意义的心电图异常，且研究者认为不适宜进入本研究的。
- •8.充血性心力衰竭，美国纽约心脏病协会（NYHA）III 或 IV 级。
- •10.嗜铬细胞瘤病史和 / 或胰岛瘤病史。
- •12.筛选前 3 个月内参加过任何药物或医疗器械的临床试验（仅签署知情同意书，未接受过任何药物或器械干预的除外）
- •13.近 1 年使用过生长激素治疗；
- •研究者认为需要排除的其他理由。
研究组 & 干预措施
1
横断面调查
结局指标
主要结局
血常规
生长激素
胰岛素样生长因子 1
甲状腺功能五项
血皮质醇和促肾上腺皮质激素
血脂
血清同型半胱氨酸
C-反应蛋白
空腹血糖
全血糖化血红蛋白
头颅 CT 和 / 或 MRI
NIHSS 得分
Moca 量表
改良 Rankin 评分
焦虑自评量表
抑郁自评量表
胰岛素耐受试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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