ChiCTR2000035674尚未招募早期 1 期
急性缺血性脑卒中患者外周 CD177+中性粒细胞与预后的前瞻性临床研究
上海申康医院 临床创新三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 312 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 312
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 外周血 CD177+中性粒细胞数
研究概览
简要总结
急性缺血性脑中是常见的神经系统疾病,也是全球致残和致死的主要原因之一,给社会和经济带来了巨大的负担。然而在症状发生后的最初 4-5 小时内予组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA) 溶栓治疗是唯一显示出对急性缺血性脑卒中有效的治疗方法,除此之外尚无针对脑缺血期大脑 急性免疫反应的新治疗方法。目前的研究认为急性缺血性脑卒中后发生了复杂的免疫过程介导了无菌性的炎症损伤,已往的研究??示中性粒细胞作为率先响应脑缺血性损伤的外周免疫细胞,卒中后发生了显著的基因表达改变,在参与神经炎症的发生发展过程中发挥其重要的作用。我们在前期的单细胞测序研究中发现中性粒细胞存在多种不同的亚型,而 CD177+中性粒细胞是中性粒细胞中具有抗炎特性的特殊亚型,在卒中小鼠模型中发生明显的扩增,具有改善神经功能预后的作用。因此我们推测其对于卒中患者长期的预后具有十分关键的影响。本研究拟通过前瞻性队列研究探讨 CD177+中性粒细胞亚群对脑卒中患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上且 85 岁以下,在神经功能受损症状发生后 24 小时以内经计算机断层扫??或磁共振成像证实缺血性脑卒中诊断,知情同意且自愿参加本项研究。
排除标准
- •既往有脑卒中、脑外伤、Alzheimer 病,帕金森病等神经系统疾病史; 入院前或入院后 72 小时内出现感染征象;
- •肿瘤或自身免疫性疾病病史;
- •使用糖皮质激素或其他免疫抑制药物中;
- •入院前 30 天内有住院史或手术史。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
外周血 CD177+中性粒细胞数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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