ChiCTR2500107399进行中（未招募）治疗新技术临床试验
失血性休克紧急救治输血方案的优化策略
西京医院急诊科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 存活率（24 小时，30 天）
研究概览
简要总结
本研究通过前瞻性病例对照试验，探索失血性休克患者（创伤失血性休克和消化道大出血）紧急救治阶段输血方案的优化提升措施，比较现行大量输血方案（MTP，1:1:1 同型成分血输注）、同型全血以及低滴度通用 O 型全血（ LTOWB）三种输血复苏方案的临床效果，促进临床多学科合作为急诊失血性休克患者紧急输血方案优化及指南制定提供循证依据，将提升临床救治效果、节省临床用血总量并降低患者医疗负担，有助于进一步提升失血性休克医疗质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采取双盲三隔离的设计方案：受试者仅知“输血”，不知具体输血方案；临床医护仅知血液编号，由输血科和血液审发医护完成信息核对；统计者不知道具体分组和实施方法，仅对结果汇总分析。但本研究干预措施为血液及血液制品，为避免造成不良后果，研究设计者和上级医师均知晓具体分组和治疗方案，以便于在可能出现不良事件时，及时予以干预。
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）创伤和上消化道出血导致的失血性休克患者，符合紧急输血指征（Hb<7g/dL 或活动性出血）；
- •（2）年龄 10 岁~90 岁;
- •（3）发病至入院 <24 小时。
排除标准
- •（1）严重基础疾病（终末期器官衰竭、恶性肿瘤）；
- •（2）既往有凝血功能障碍或严重输血反应者；
- •（3）拒绝参与研究或无法随访。
研究组 & 干预措施
低滴度通用 O 型全血组
低滴度通用 O 型全血
1:1:1 成分输血组
1:1:1 成分输血
同型全血组
输入同型全血
结局指标
主要结局
存活率（24 小时，30 天）
平均动脉压
治疗总费用
次要结局
- 备血时间
- 输血总量
- 急诊抢救室停留时间
- ICU 治疗时间
- 输血费用
研究者
研究点 (1)
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