Clinical Trials/ChiCTR-ICR-15006273

ChiCTR-ICR-15006273Active, not recruiting治疗新技术临床试验

电刺激小脑顶核预防偏头痛的多中心随机双盲对照临床试验

四川省卫生与计划生育委员会科研课题5 sites in 1 country200 target enrollmentStarted: May 1, 2013Last updated: April 19, 2015

Trial Snapshot

Phase: 治疗新技术临床试验
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 200
Locations: 5
Primary Endpoint: 与基线比较，第 3 个月头痛天数的变化

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过开展多中心、随机双盲对照临床试验证实经双侧乳突电刺激对偏头痛预防的有效性及安全性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 50 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄 18-65 岁；2.有或无先兆的偏头痛，诊断均需符合国际分类头痛疾病分类第 2 版（ICHD-Ⅱ 1.2.1 或 1.1）；3.初次发病年龄≤50 岁；4.病程≥1 年；6.发作频率≥2 次 / 月。

Exclusion Criteria

•1.过去 3 个月内接受过偏头痛预防性治疗（如β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、抗癫痫药、抗抑郁药和 5-HT 受体阻断剂等）；
•2.曾使用过至少 3 种预防性药物；
•3.药物滥用相关性头痛（每月因头痛发作服用止痛药＞10 天者）；
•4.酒精和 / 或其它药物滥用者；
•5.严重神经或精神疾病；
•6.合并严重的原发心血管、脑血管、肝、肾及造血系统等疾病者；

Arms & Interventions

试验组

双侧耳后乳突电刺激

对照组

假刺激

Outcomes

Primary Outcomes

与基线比较，第 3 个月头痛天数的变化

与基线比较，第 3 个月头痛天数减少≥50%的比例

Secondary Outcomes

平均每月头痛天数的变化
头痛发生频率的变化
头痛平均严重程度的变化
平均每个月止痛剂服用的变化
偏头痛残疾评估问卷（MIDAS）分数的变化

Investigators

Sponsor

四川省卫生与计划生育委员会科研课题

Study Sites (5)

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