ChiCTR-TRC-14004842已完成不适用
针刺预防治疗偏头痛:一项靶症状介导的随机对照试验
重庆市卫生和计划生育委员会资助及重庆医科大学附属第一医院配备6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2014年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- headache days per month
研究概览
简要总结
1、检验靶症状（疾病）介导的随机对照试验方法的科学性、实用性、可行性； 2、探讨和完善靶症状（疾病）介导的随机对照试验的基础理论、适用范围、试验实施方法等； 3、统计分析针刺预防治疗偏头痛的整体效应、特异效应、安慰效应以及向均数回归效应； 4、以靶症状（疾病）介导的随机对照试验方法准确真实的评估针刺预防治疗偏头痛的疗效，为其提供有效的数据资料支持； 5、统计分析前庭性偏头痛的流行病学特征、临床特点，探讨前庭性偏头痛的临床治疗方案选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合前庭性偏头痛性的诊断；
- •2、在入选前 3 个月和基线观察期偏头痛发作频率为 2-8 次 / 月，头痛天数少于 15 天 / 月；
- •3、偏头痛病程至少 1 年；
- •4、在 50 岁以前发病；
- •5、入选年龄为 18-65 岁；
- •6、患者入组前 12 周内未服用过有预防偏头痛发作的药物如β受体阻断剂、钙通道阻滞剂、抗癫痫药、抗抑郁药和 5-HT 受体阻断剂等；
排除标准
- •1、先天内耳疾病、良性阵发性位置性眩晕、Meniere 病、严重听力减退或听力缺失，有慢性中耳炎或 / 和中耳手术史；
- •2、CT/MRI 等检查提示中枢神经系统疾病（脑卒中、颅内肿瘤等）；
- •3、不能区分原发性头痛类型（随机后出现的新发其他原发性头痛不予排除，但是需区分各自的头痛类型，如不能区分，则排除）；
- •5、继发性头痛的患者；
- •6、每月因头痛发作服用止痛药＞10 天者；
- •7、随机前 1 年内接受过针刺治疗；
- •8、药物过度使用、12 周内使用抗抑郁药物、酒精或麻醉药物滥用者；
- •9、有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女；
- •10、明显病态体质（其他急慢性疼痛、感染、恶性肿瘤、预期寿命较短、心血管疾病、脑血管疾病、未控制的高血压、退行性中枢神经系统疾病等）的患者。
研究组 & 干预措施
目标症状组
针刺
假目标症状组
针刺
候补对照组
结局指标
主要结局
headache days per month
migraine frequence
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (6)
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