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临床试验/ChiCTR2000034734
ChiCTR2000034734招募中Unknown

经皮穴位电刺激对老年下肢骨折患者术后谵妄的临床作用研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2020年7月13日最近更新:

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
发起方
入组人数
92
试验地点
1
主要终点
术后谵妄发生率

研究概览

简要总结

探究经皮穴位电刺激在高龄下肢骨折患者麻醉中术后谵妄的临床作用,为高龄下肢骨折患者应用经皮穴位电刺激技术预防术后谵妄提供具体的支持依据。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
对结局评价者设盲。术后量表评估人员对患者是否实施teas疗法不知情。

入排标准

性别
All

入选标准

  • a.择期拟腰硬联合麻醉下行单侧下肢手术的骨折患者,包括股骨颈骨折、股骨粗隆间骨折或转子下骨折;
  • b.年龄≥70 岁,性别不限;
  • c.ASA 评级 I ~ III 级;

排除标准

  • a.严重心肺疾病患者,如重度瓣膜疾病,肺动脉压力高于 25mmHg;
  • b.术前精神错乱,MMSE 评分<24 分;
  • c.严重痴呆症史、阿尔茨海默症病史,精神分裂症,或中度至重度抑郁症病史;
  • d.近期脑外伤或中风史(<3 月);
  • e.无法沟通患者(语言障碍或严重听力障碍);

研究组 & 干预措施

Group 1

Group 2

经皮穴位电刺激

结局指标

主要结局

术后谵妄发生率

次要结局

  • 血清 IL-6、MMP-9、S100-β、CRP 浓度

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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