ChiCTR2500104273尚未招募4 期
药用炭颗粒用于急性口服中毒的多中心前瞻性大规模真实世界研究
LIFEONLY 科技与健康基金会赞助4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 患者预后（离院时及随访 28 天、90 天时，包括好转和死亡）
研究概览
简要总结
研究药用炭颗粒在急性口服中毒及药物过量中的有效性及安全性，评价医疗机构对急性口服中毒患者进行胃肠道去污治疗的差异性和适宜性，为进一步规范药用炭在临床中的安全合理应用，提供真实世界证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.急性口服中毒或药物过量患者；
- •3.患者或其监护人签署知情同意书；
- •4.如患者存在意识障碍，可在有气道保护且监护人知情同意的情况下，通过留置胃管给药。
排除标准
- •醇类（例如乙醇、甲醇和二醇类，例如乙二醇）、无机盐（如氯化钠）、金属及其无机化合物（如锂、铁或其他重金属，例如铅或汞）、有机溶剂（如丙酮、二甲基亚砜、汽油）、酸和碱 、氰化物中毒；
- •接触过抑制胃肠蠕动的毒素（如抗胆碱药、阿片类药物等）；
- •患者意识障碍，无吞咽反射，无气道保护；
- •胃肠道腐蚀或出血、胃肠道受损或疑似穿孔；
研究组 & 干预措施
急性口服中毒组
结局指标
主要结局
患者预后（离院时及随访 28 天、90 天时，包括好转和死亡）
次要结局
- 毒物 / 药物血 / 尿浓度
研究者
研究点 (4)
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