ChiCTR2100054045进行中(未招募)早期 1 期
多模态 MRI 评估新生儿缺血缺氧性脑病
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磷酸肌酸激酶
研究概览
简要总结
本研究拟采用多模态 MRI 对缺血缺氧性脑病新生儿头颅进行检查,观察其颅脑发育情况,评估其脑部缺血缺氧程度,探讨该技术用于诊断新生儿有无缺血缺氧性脑病,及随访评估患儿缺血缺氧程度的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •研究周期内临床怀疑为缺血缺氧性脑病,且在我院进行头颅 MRI 检查的患儿。
排除标准
- •家属放弃治疗;家属要求退出研究。
结局指标
主要结局
磷酸肌酸激酶
时间窗: 住院和门诊随访 MRI 检查前
乳酸脱氢酶
时间窗: 住院和门诊随访 MRI 检查前
平均通过时间
时间窗: 住院和门诊随访检查
天冬氨酸转氨酶
时间窗: 住院和门诊随访 MRI 检查前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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