ChiCTR2600115895尚未招募不适用
基于多模态无创评估代谢相关脂肪性肝病影响因素的研究
2026 年度河北省医学科学研究课题计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一般指标:人口学因素、病史等
研究概览
简要总结
1、通过横断面研究分析 T2DM 患者中 MAFLD 的患病率及严重程度分层，揭示 T2DM 患者中 MAFLD 的普遍性及严重性，为代谢共病管理提供依据，指导制定分层管理策略； 2、通过综合对比肝脏瞬时弹性成像 FibroTouch、肝功能储备检测 ICG-R15、磁共振弹性成像 MRE 诊断效能，构建多维综合诊断体系； 3、通过开展病例对照研究，探讨 MAFLD 相关潜在危险因素与保护因素，揭示代谢紊乱、炎症与肝脏脂肪变性程度的关系，构建 MAFLD 发病风险预测模型，助力制定精准预防策略。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2026 年至 2027 年于内分泌科住院 2 型糖尿病患者
排除标准
- •1）其他病因明确的肝病：病毒性肝炎、自身免疫性肝病、遗传性肝病、药物性肝损伤、胆道梗阻。
- •2）晚期肝病：临床或影像学确诊的肝硬化、既往有肝失代偿事件史（如腹水、静脉曲张破裂出血、肝性脑病）、肝细胞癌 (HCC) 病史或筛查时高度怀疑 HCC。
- •3）合并严重全身性疾病：恶性肿瘤、严重心血管疾病、严重呼吸系统疾病、严重肾功能不全、器官移植史、未控制的自身免疫性疾病或全身性炎症性疾病、严重感染、血液系统疾病。
- •4）其他排除因素：妊娠或哺乳期妇女。无法提供知情同意、无法配合随访、研究者认为存在任何可能使患者处于不适当风险、干扰研究结果解释或影响研究完整性的其他情况。
研究组 & 干预措施
2 型糖尿病伴代谢相关脂肪性肝病观察组
结局指标
主要结局
一般指标:人口学因素、病史等
肝脏瞬时弹性成像
肝功能储备检测
磁共振弹性成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超声多参数联合临床指标评估代谢相关脂肪性肝病前瞻性多中心研究ChiCTR2400090092深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
Unknown
不适用
基于影像学多参数定量评估 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的多中心前瞻性临床研究ChiCTR2500111389吉林大学中日联谊医院“研究者发起临床研究项目--引导专项”200
Unknown
不适用
代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)疾病转归及新型无创诊断标志物的前瞻性、非干预、观察性临床注册研究ChiCTR2100043144经费自筹493
招募中
Unknown
代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与肝外疾病相关性的双向性队列研究ChiCTR220005854310,000
Unknown
不适用
代谢相关脂肪性肝病患者合并肝外疾病风险相关因素分析ChiCTR2100054017自筹500