ChiCTR2000041310已完成早期 1 期
深度学习模型预测临床 I 期非小细胞肺癌 N2 转移：一项多中心前瞻性诊断性试验
科研经费4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 受试者工作曲线下面积
研究概览
简要总结
多中心前瞻性对比深度学习模型与肿瘤 SUVmax 在诊断临床 I 期非小细胞肺癌 N2 转移的效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）因薄层发现肺部病灶而拟行手术治疗；
- •（2）CT 影像显示肺部病灶直径小于 4 厘米；
- •（3）增强 CT 扫描显示淋巴结最大短轴直径小于 1 cm；
- •（4）病理证实初发非小细胞肺癌；
- •（5）进行 PET 扫描，且淋巴结 SUCmax 小于 2.5；
- •（6）年龄在 20-75 岁之间；
- •（7）获得书面知情同意。
排除标准
- •（1）多发性肺部病变；
- •（2）CT 图像质量差；
- •（3）临床信息不完整的患者；
- •（4）未行系统性纵隔淋巴结清扫；
- •（5）患者接受了新辅助治疗。
结局指标
主要结局
受试者工作曲线下面积
次要结局
- 敏感性
- 特异性
- 阳性预测值
- 阴性预测值
- 准确率
研究者
研究点 (4)
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