ChiCTR2200060990进行中（未招募）4 期
麦考酚钠肠溶片应用于伴活动增殖性病变的 IgA 肾病的有效性与安全性研究
中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肾病完成缓解率
研究概览
简要总结
探讨麦考酚钠肠溶片治疗伴有活动增殖性病变 IgA 肾病的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经肾活检明确的伴有活性增殖性病变 IgA 肾病(细胞和纤维细胞性新月体、毛细血管内细胞增生或坏死)的患者；
- •2.年龄 18-65 岁且 24 小时尿蛋白定量 >= 1.0 g/24 h，eGFR >= 60 ml/min/1.73m2。
排除标准
- •1.继发性 IgA 肾病、新月体性肾小球肾炎、非活动增殖性病变 IgA 肾病；
- •2.孕妇或哺乳、恶性肿瘤、乙肝病毒携带、活动性肺结核、严重肝功能受损（ALT 达到正常参考值上限的 2 倍或以上）、严重免疫功能缺陷或严重心肺功能受损。
研究组 & 干预措施
Group 1
半量激素联合 EC-MPS 方案
Group 2
半量激素方案
结局指标
主要结局
肾病完成缓解率
次要结局
- 总缓解率
- 估算的肾小球滤过率下降绝对值
- 总的不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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